Der Gesetzgeber und der Gemeinsame Bundesausschuss sind dabei, den Austausch von biotechnologisch erzeugten Arzneimitteln in Apotheken zu regeln. Aber sind Biologika durch Biosimilars austauschbar? Bei dieser Frage geht es nicht allein um die Wirkung. Dr. Dennis Ballwieser, Arzt und Chefredakteur der Apotheken Umschau, fasst zusammen, was geplant ist, und berichtet auch von der Kritik an den Plänen.

Stand: 4. September 2023

Quellen und nützliche Links

• Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Austauschbarkeit von Biologika
• Beanstandung des G-BA Beschlusses durch das Bundesgesundheitsministerium
• Metaanalyse zur ähnlichen Wirksamkeit von Originalprodukten und Biosimilars (engl.)
• G-BA. Biologika und Biosimilars: Austauschbarkeit von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln
• Arzneimittel-Richtlinie des G-BA. In § 40a Hinweise für eine wirtschaftliche Verordnung von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln für Vertragsärzt:innen
• Arzneimittel-Richtlinie des G-BA. Anlage VIIa mit den in Deutschland zugelassenen Biologika sowie deren Biosimilars – Grundlage für Austauschentscheidung
• Leitfaden der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft – Biosimilars
• EMA. Biosimilars in der EU - Leitfaden für medizinische Fachkräfte
• Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (vfa). Biotech-Report 2023: Die automatische Substitution braucht es nicht

Das Team hinter „Ne Dosis Wissen“:

Hosts: Dennis Ballwieser, Laura Weisenburger; Autor:innen: Jana Hauschild, Christian Heinrich, Judith Schmitz, Vincent Suppé, Klaus Wilhelm, Christian Wolf; Redaktion: Sebastian Brodkorb, Anja Kopf, Kari Kungel; Managing Editor Audio: Peter Glück; Postproduktion: BEBE Medien GmbH

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